
一. 概述:
醫(yī)用透明質酸鈉凝膠是一種糖胺聚糖,主要應用在輔助眼科手術、外科手術防粘連、填充增加組織容積等領域,其中作為眼科手術輔助用醫(yī)療器械,可用于白內障摘除術和人工晶體手術等。
在 2016 年即將實施的 YY/T 0308-2015《醫(yī)用透明質酸鈉凝膠》標準中新增了折光率測定, 說明折光法測定醫(yī)用透明質酸鈉凝膠含量的重要性。
二. 測定方法:
1. 25℃折光指數的測試
2. 每個樣品測量 3 組數據
3. 儀器:上海佳航R500自動折光儀
4. 三.測試數據:
環(huán)境溫度 20℃,儀器設置溫控至 25℃,恒溫后進行測量。
  | 樣品 1#  | 樣品 2#  | 樣品 3#  | 樣品 4#  | 樣品 5#  | 
次測量  | 1.33572  | 1.33570  | 1.33573  | 1.33574  | 1.33574  | 
第二次測量  | 1.33570  | 1.33569  | 1.33571  | 1.33572  | 1.33573  | 
第三次測量  | 1.33570  | 1.33567  | 1.33570  | 1.33571  | 1.33572  | 
平均值  | 1.33571  | 1.33569  | 1.33571  | 1.33572  | 1.33573  | 
結論:根據藥典規(guī)定和標準要求,(25±2)℃下,醫(yī)用透明質酸鈉凝膠的折光率 1.32~1.35,上海佳航全自動自動折光儀測量準確、重復性好,適用于此樣品的測定。
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